- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食安発0319第3号
薬食機発0319第1号 - 発信者
- 厚生労働省医薬食品局安全対策課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
《概要》
電気自動車の普通充電器及び急速充電器（以下、充電器）より発生する電磁波が植込み型心臓ペースメーカ及び植込み型除細動器に及ぼす影響について検証試験が行われ、植込み型心臓ペースメーカ及び除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ（以下、植込み型心臓ペースメーカ等）において、充電器への接近によりペーシングパルスの抑制や非同期のペーシングパルスの発生が認められたことが報告されました。
これを受け、植込み型心臓ペースメーカ等を取り扱う製造販売業者に対し、電気自動車の充電器による影響について注意喚起を行うよう、本通知別添のとおり使用上の注意の改訂につき指示されました。