- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食安発0326第2号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
再使用可能な手動式肺人工蘇生器を取り扱う製造販売業者に対し、本通知別添のとおり、添付文書や取扱説明書等に組み立て方法及び動作点検方法がわかりやすく記載されているか自主点検を行い、自主点検の結果に応じて添付文書等の改訂を行うとともに、医療機関等への情報提供を実施するよう指示した旨、通知されました。
《概要》
再使用可能な手動式肺人工蘇生器を取り扱う製造販売業者に対し、本通知別添のとおり、添付文書や取扱説明書等に組み立て方法及び動作点検方法がわかりやすく記載されているか自主点検を行い、自主点検の結果に応じて添付文書等の改訂を行うとともに、医療機関等への情報提供を実施するよう指示した旨、通知されました。