【米国】薬事関連速報 2013.5.14掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬Breo Elliptaを承認
・FDA approves Breo Ellipta to treat chronic obstructive pulmonary disease
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm351664.htm

・FDA、ヘルスケアプロバイダーに対しThe Compounding Shop社の無菌性レベルが保証されない医薬品に関して警告
・FDA alerts health care providers of lack of sterility assurance of drug products from The Compounding Shop
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm351254.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org