新たに承認された第一類医薬品について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発0510第1号薬食安発0510第2号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長厚生労働省医薬食品局安全対策課長 《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第14条第1項の規定に基づき承認された本通知別添の医薬品について、薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第159条の2の表第2号上欄に掲げる医薬品に該当することから、薬事法第36条の3第1項に規定する第一類医薬品となる旨、通知されました。 通知本文はこちら(PDF)