当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・欧州医薬品庁、Diane35及びジェネリック薬に対するファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）の推奨を繰り返す
・European Medicines Agency reiterates PRAC recommendation for Diane 35 and generics
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/05/news_detail_001794.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・動物用医薬品委員会（CVMP）　2013年5月14-16日議事録
・Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 2013
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/05/news_detail_001792.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、EUレベルの認可対象として初の口蹄疫のワクチンを推奨
・European Medicines Agency recommends first vaccine for foot-and-mouth disease for authorisation at EU level
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/05/news_detail_001791.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・特定の患者集団に対し、Diane35及びジェネリック薬のベネフィットがリスクを上回る
・Benefits of Diane 35 and generics outweigh risks in specific patient group
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/05/news_detail_001790.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
　〒114-0015
　東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
　TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
　E-mail：info@japal.org