【EU】薬事関連速報 2013.6.17掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・動物用医薬品委員会(CVMP)議事録(2013年6月11~13日)
・Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 11-13 June 2013
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001818.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)会議要旨(2013年6月10~13日)
・Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 10-13 June 2013
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001812.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、フルピルチン含有医薬品の使用制限を推奨
・PRAC recommends restricting the use of flupirtine-containing medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001817.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、子供の疼痛緩和の用途でのコデインの使用制限を推奨
・PRAC recommends restricting the use of codeine when used for pain relief in children
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001813.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、選択的COX-2阻害薬に関してジクロフェナクと同様の心臓血管疾患予防措置を推奨
・PRAC recommends the same cardiovascular precautions for diclofenac as for selective COX-2 inhibitors
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001816.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、ヒドロキシエチル澱粉(HES)含有の輸液に関して製造販売承認の停止を勧告
・PRAC recommends suspending marketing authorisations for infusion solutions containing hydroxyethyl-starch
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001814.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、バイオテクノロジー応用タンパク質含有のバイオシミラーに関する改訂したガイドライン案を公聴のために公開
・Revised guideline on biosimilars containing biotechnology-derived proteins published for public consultation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001811.jsp&mids=WC0b01ac058004d5c1

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