自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発0531第4号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
治験の多様化に伴い、治験の計画の届出についてその取扱いの一部が本通知のとおり改められました。なお本通知の適用に伴い、「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(平成24年12月28日付薬食審査発1228第19号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)は廃止されます。

2013年5月31日 カテゴリー:通知