第十六改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発0531第1号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》平成25年5月31日付で「日本薬局方の一部を改正する件」(厚生労働省告示第190号)が告示され、「第十六改正日本薬局方の一部改正等について」(平成25年5月31日付薬食発0531第3号厚生労働省医薬食品局長通知)により、この改正の要点等が示されたところです。これに関する医薬品製造販売承認申請等の取扱いにつき本通知のとおりとする旨、通知されました。 通知本文はこちら(PDF)