バイポーラ電極を有する電気手術器に係る自主点検等について 区分 医療機器 文書番号 薬食審査発第0924006号薬食安発第0924004号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長厚生労働省医薬食品局安全対策課長 《概要》 微細なバイポーラによる手術を行う脳外科、形成外科等においては、重篤な有害事象を引き起こす可能性があることから、自主点検等を行うよう通知されました。 通知本文はこちら(PDF)