- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬食発0701第10号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局長
《概要》
規制改革実施計画（平成25年6月14日閣議決定）において、遺伝子治療用医薬品については、その確認申請制度を薬事戦略相談に代替することを早急に検討することとされたこと等を踏まえ、「遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について」（平成25年7月1日付薬食発0701第13号厚生労働省医薬食品局長通知）により確認申請制度を廃止したことに伴い、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について」（平成16年2月19日付薬食発第0219008号厚生労働省医薬食品局長通知）等の一部を本通知のとおり改正することとした旨、通知されました。