- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食機発0620第1号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
《概要》
公衆衛生上特に重要な感染症の検体を集めた血清・血漿パネル（感染症検体パネル）については、「体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて」（平成25年3月4日付薬食機発0304第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知。以下「室長通知」）により取扱いが示されていますが、この室長通知に関する質疑応答集が本通知別添のとおりとりまとめられました。