- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0701第7号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《廃止情報》
本通知は「遺伝子治療用製品等及び遺伝子組換え生物等に関する報告について」（平成27年6月23日薬食審査発0623第1号・薬食機参発0623第1号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
規制改革実施計画（平成25年6月14日閣議決定）を踏まえ、「遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について」（平成25年7月1日付薬食発0701第13号厚生労働省医薬食品局長通知）により「遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針について」（平成7年11年15日付薬発第1062号厚生省薬務局長通知（平成16年12月28日最終改正））が廃止されますが、遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告については、これまでと同様に、本通知のとおり取扱うこととした旨、通知されました。