自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発0701第21号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》治験副作用等報告の実施状況等を鑑み、その取扱いについて、「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」(平成25年5月15日付薬食審査発0515第9号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)別添の一部を本通知のとおり改正し、本通知別添のとおりとした旨、通知されました。 通知本文はこちら(PDF)