- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発第1005001号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
平成10年7月15日医薬審第599号審査管理課長通知「医療用医薬品の品質に係る再評価の予試験について」別添1の第2標準製剤製造業者(先発製剤製造業者等)以外の品質再評価申請予定者についての2．中、「別途指示する医薬品」及び「当該医薬品に係る期限」並びに3．(1)中、「標準的な溶出試験条件(案)」について通知があしました。
《概要》
平成10年7月15日医薬審第599号審査管理課長通知「医療用医薬品の品質に係る再評価の予試験について」別添1の第2標準製剤製造業者(先発製剤製造業者等)以外の品質再評価申請予定者についての2．中、「別途指示する医薬品」及び「当該医薬品に係る期限」並びに3．(1)中、「標準的な溶出試験条件(案)」について通知があしました。