【事務連絡】医薬品の臨床試験の実施の基準の運用における必須文書の構成について 区分 医薬品 文書番号 事務連絡 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課 《概要》 平成16年7月22日付薬食審査発0722014号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」に基づく「(付録)必須文書の構成について」が作成されました。 通知本文はこちら(PDF)