- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0912第7号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
医薬品に係る新知見の発見、新測定技法の開発等の科学的進歩や海外で採用されている基準の状況等医薬品を取り巻く環境の変化を踏まえ、平成25年9月12日厚生労働省告示第294号をもって生物学的製剤基準の一部が改正されたことにつき、その概要と改正品目の取扱いについて通知されました。
《概要》
医薬品に係る新知見の発見、新測定技法の開発等の科学的進歩や海外で採用されている基準の状況等医薬品を取り巻く環境の変化を踏まえ、平成25年9月12日厚生労働省告示第294号をもって生物学的製剤基準の一部が改正されたことにつき、その概要と改正品目の取扱いについて通知されました。