当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・欧州医薬品庁、同庁が評価した医薬品不足に関する閲覧用目録を公開
・European Medicines Agency launches public catalogue of medicine shortages assessed by the Agency
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001940.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁（EMA）および米国食品医薬品局（FDA）、クオリティ・バイ・デザイン（QbD）アプローチに関する2つ目のガイダンスを公開
・European Medicines Agency and US Food and Drug Administration release further guidance on quality-by-design approach
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001941.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・医薬品安全性監視法案の改正：医薬品製造販売承認取得者に新たな通知の要件、および安全性評価の範囲の変更
・Amendments to the pharmacovigilance legislation: new notification requirements for marketing-authorisation holders and changes to scope of European safety referrals
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001939.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・アルツハイマー病治療薬のガイドライン改訂の必要性に関するコンセプト・ペーパーに対しコメントを公募
・Comments invited on concept paper on the need to revise the guideline on medicines to treat Alzheimer’s disease
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001938.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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