区分

医薬品

文書番号

薬食審査発第1125004号

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
　公的溶出試験(案)が示されたことに伴い、当該製剤に係る再評価申請者が平成10年9月9日医薬審第790号審査管理課長通知「医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出試験の設定に係る承認事項一部変更承認申請等の取扱いについて」による溶出試験一変申請について通知されました。

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