- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬食審査発0204第1号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
眼刺激性試験について、これまで用いられてきたDraize法（ウサギを用いた急性眼刺激性／腐食性評価）の代替法である「牛摘出角膜の混濁および透過性試験（Bovine Corneal Opacity and Permeability Test：BCOP）」について、化粧品・医薬部外品の安全性評価に利用するにあたって必要な留意点等が本通知別添のとおりガイダンスとしてとりまとめられました。
《概要》
眼刺激性試験について、これまで用いられてきたDraize法（ウサギを用いた急性眼刺激性／腐食性評価）の代替法である「牛摘出角膜の混濁および透過性試験（Bovine Corneal Opacity and Permeability Test：BCOP）」について、化粧品・医薬部外品の安全性評価に利用するにあたって必要な留意点等が本通知別添のとおりガイダンスとしてとりまとめられました。