- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食発0204第5号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局長
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第14条第1項または第19条の2第1項に基づく中心循環系血管造影用カテーテルの製造販売承認申請（法第14条第9項（第19条の2第5項において準用する場合を含む。）に基づく承認事項の一部変更申請を含む。）に係る承認審査における承認基準として、中心循環系血管造影用カテーテルに関する基準が本通知別添のとおり定められました。
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第14条第1項または第19条の2第1項に基づく中心循環系血管造影用カテーテルの製造販売承認申請（法第14条第9項（第19条の2第5項において準用する場合を含む。）に基づく承認事項の一部変更申請を含む。）に係る承認審査における承認基準として、中心循環系血管造影用カテーテルに関する基準が本通知別添のとおり定められました。