当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・欧州医薬品庁、季節性インフルエンザワクチンの耐性菌の年次推移に関するガイダンスを更新
・European Medicines Agency updates guidance for annual strain change of seasonal influenza vaccines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/02/news_detail_002019.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・2014年3月1日より、eSubmission GatewayあるいはeSubmission web clientがすべての中央承認審査方式によるeCTD申請に必須に
・Regulatory information – eSubmission Gateway or web client mandatory for all eCTD submissions through the centralised procedure from 1 March 2014
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/02/news_detail_002018.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・希少疾病用医薬品委員会―2013年の概要および展望
・Committee for orphan medicines – overview of 2013 and looking ahead
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/01/news_detail_002016.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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