- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食発0331第7号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局長
《概要》
患者向け医薬品ガイドの作成要領は「「患者向医薬品ガイドの作成要領」について」（平成17年6月30日付薬食発第0630001号厚生労働省医薬食品局長通知）により定められ、また同ガイドの作成が求められていますが、トキソイドを含むワクチン製剤についても、被接種者やその保護者への適切な情報提供を行うため、「ワクチン接種を受ける人へのガイド」の作成を進めることとされました。トキソイドを含むワクチン製剤においては、他の医療用医薬品と提供されるべき情報が異なることなどから、本通知別添のとおり「ワクチン接種を受ける人へのガイドの作成要領」が新たに定められています。