当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・欧州医薬品庁、アダプティブ・ライセンシング・パイロットプロジェクトに含める最初の2つの医薬品を選定
・European Medicines Agency selects first two medicines to be included in its adaptive licensing pilot project
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/06/news_detail_002119.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、医学文献のモニタリングに関するドラフトガイドの公聴を開始
・Public consultation opens on European Medicines Agency’s draft guide on monitoring of medical literature
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/06/news_detail_002118.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・Ranbaxy社（インド）のトアンサ工場の評価が終了：公衆衛生に対するリスクはない
・Ranbaxy, Toansa assessment concluded: no risk to public health
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/06/news_detail_002115.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、ヒト用医薬品の名称の容認性に関する改訂したガイドラインを公開
・Regulatory information – revised guideline on acceptability of names for human medicines is published
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/06/news_detail_002114.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
　〒114-0015
　東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
　TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
　E-mail：info@japal.org