- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0710第4号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
日本薬局方の改正等を踏まえ、製造販売承認権限が都道府県に委任されたかぜ薬等承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料等について定める「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」（平成5年1月29日付薬審第85号厚生省薬務局審査課長通知）の一部改正、及び「医薬品等の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和60年3月26日付薬審第266号厚生省薬務局審査課長通知）の記の第1の(1)の改正について、通知されました。