【EU】薬事関連速報 2014.9.8掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・医薬品規制当局はエボラ出血熱の拡大阻止に向け、新薬候補へのアクセスと評価を促進する革新的ソリューションを求め国際協力へ
・Medicines regulators to work together internationally to find innovative solutions to facilitate evaluation of and access to potential new medicines to counter Ebola outbreaks
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/09/news_detail_002162.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、各国レベルで承認された医薬品における定期的安全性最新報告(PSUR)の統一した評価のためのガイダンスを更新
・Regulatory information – European Medicines Agency updates guidance on European Union periodic-safety-update-report single assessment for nationally authorised medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/08/news_detail_002160.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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