添付文書等記載事項の届出等に関するQ&Aについて 区分 共通 文書番号 事務連絡 発信者 厚生労働省医薬食品局安全対策課 《概要》 医薬品、医療機器及び再生医療等製品の添付文書等記載事項の届出については、「添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について」(平成26年9月1日付薬食安発0901第01号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知)により、その取扱い等について示されていますが、これら届出等に関するQ&Aについて、本事務連絡別紙のとおり定められました。 通知本文はこちら(PDF)