再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について 区分 共通 文書番号 薬食安発1002第17号 発信者 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 《概要》 再生医療等製品による不具合等報告については、「医薬品等の副作用等の報告について」(平成26年10月2日付薬食発1002第20号厚生労働省医薬食品局長通知)により、報告様式等が通知されています。これに関連し、再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について、本通知のとおり定められました。 通知本文はこちら(PDF)