- 区分
- 医薬部外品
- 文書番号
- 薬食審査発1121第15号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
医薬部外品等の承認申請については、「医薬部外品等の承認申請について」（平成26年11月21日薬食発1121第7号構成労働省医薬食品局長通知）により通知されていますが、承認申請に際し添付すべき資料に関する留意事項、英文で記載された添付資料の日本語要約の作成等の細部の取扱いについて、本通知で定められました。
なお、昭和55年5月30日薬審第719号厚生省薬務局審査課長通知は廃止されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
情報取得日2014.11.29