- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬食機参発0929第1号
- 発信者
- 厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）
《概要》
「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25年法律第84号）により、医療機器・体外診断用医薬品の製造業が登録制に移行されることとなっています。本通知において、すでに承認または認証を取得した医療機器・体外診断用医薬品の承認書または認証書の記載を整備する際の取扱いについて、通知されました。
《概要》
「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25年法律第84号）により、医療機器・体外診断用医薬品の製造業が登録制に移行されることとなっています。本通知において、すでに承認または認証を取得した医療機器・体外診断用医薬品の承認書または認証書の記載を整備する際の取扱いについて、通知されました。