区分

共通

文書番号

薬食監麻発0317第1号

発信者

厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

《概要》
「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25年法律第84号）による改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年法律第145号）における再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準への適合性調査の運用等については、「再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」の取扱いについて」（平成26年10月9日薬食監麻発1009第1号）により示されていますが、その円滑な運用に資することを目的として、本通知別添のとおり「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集」が取りまとめられました。

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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
　　　情報取得日2015.03.18