- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0326第1号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
舌下投与用ダニエキス原末製剤(販売名:アシテアダニ舌下錠100単位(IR)、同舌下錠300単位(IR))(以下「本剤」)については、平成27年3月26日付で「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能または効果として承認されています。本剤についてはショックを含むアナフィラキシーなど、重篤な副作用が発現するリスクがあること等から、本剤の適正使用、流通管理に関する周知事項等、使用にあたっての留意事項について通知されました。
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.03.31