- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食発0325第23号
- 発出日
- 2015-03-25
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局長
《概要》
一般用医薬品のうち、鼻炎用内服薬の製造販売承認については「鼻炎用内服薬製造（輸入）承認基準等について」（平成5年1月29日薬発第64号厚生省薬務局長通知。以下「旧基準」）により取り扱われてきましたが、旧基準の見直しが行われ、本通知別紙「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準」（以下「本基準」）により行うこととした旨、通知されました。
本基準は平成27年4月1日以降に製造販売承認申請される品目について適用されます。また、本基準の施行に伴い、旧基準は廃止されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.03.31
《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）
《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について」の一部改正について（平成27年12月14日薬生発1214第2号）