- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0325第3号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
鎮咳去痰薬の承認基準の取扱いについては、「専ら他の医薬品の製造の用に供されることが目的とされている原薬たる医薬品等の製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和59年5月29日薬審第442号厚生省薬務局審査課長通知。以下「課長通知」）により取り扱われてきましたが、「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第26号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「基準」）の制定を踏まえ、本通知のとおり、基準に則した申請にあたっての留意点がとりまとめられました。
本通知により、課長通知の一部が改正されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.04.08