- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0325第7号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
解熱鎮痛薬の製造販売承認事務の取扱いについては、「解熱鎮痛薬の製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和47年12月26日薬製一第3578号厚生省薬務局企業課長、厚生省薬務局製薬第一課長通知。以下「旧課長通知」）により取り扱われてきましたが、「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第30号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「基準」）の制定を踏まえ、本通知のとおり、基準に則した申請にあたっての留意点が取りまとめられました。
本通知の適用に伴い、旧課長通知は廃止されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.04.08