区分

医療機器

文書番号

薬食機発第1128001

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

《廃止情報》
レーザ医療機器の承認申請の取扱いについて（平成28年6月29日薬生機審発0629第4号）の発出に伴い、本通知は廃止されます。

《概要》
これまでのレーザ手術装置の承認の実績を踏まえ、レーザ手術装置の種類ごとに臨床試験の試験成績に関する資料を必要としない範囲の技術基準についてとりまとめられました。

通知本文はこちら（PDF）