- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 事務連絡
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
《概要》
平成20年11月28日付け薬食機発第1128001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「レーザ手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて」が発出されたことを受け、平成3年8月6日付け審査実務連絡91―7号厚生省薬務局医療機器開発課事務連絡「レーザー手術装置の治験データの添付免除について」及び平成4年6月30日付け審査実務連絡92―9号厚生省薬務局医療機器開発課事務連絡「レーザー手術装置使用状況等調査について」は、廃止されました。