【EU】薬事関連速報 2015.10.26掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、PRIMEの公聴を開始―優先されるべき医薬品開発の最適化と患者のアクセスを促進する新スキーム
・Public consultation starts on PRIME – a new scheme to optimise development of priority medicines and facilitate patients’ access
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/10/news_detail_002424.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、腫瘍溶解性免疫療法の治療薬の承認を推奨
・First oncolytic immunotherapy medicine recommended for approval
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/10/news_detail_002421.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、欧州でのInductosの販売中止を推奨
・Inductos to be suspended in the EU
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/10/news_detail_002422.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、妊娠中の免疫抑制剤の使用を防ぐ新方策を推奨
・EMA recommends additional measures to prevent use of mycophenolate in pregnancy
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/10/news_detail_002418.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、Tecfideraを使用して脳感染症PMLのリスクを最小限にすることを推奨
・Updated recommendations to minimise the risk of the rare brain infection PML with Tecfidera
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/10/news_detail_002423.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、HIV治療薬による体脂肪の変化と乳酸アシドーシスに関する助言を更新
・Updated advice on body fat changes and lactic acidosis with HIV medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/10/news_detail_002419.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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