医療機器の治験に係る文書又は記録について 区分 医療機器 文書番号 薬食機発第1121001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》「医療機器の治験に係る文書又は記録」一覧の例が作成されました。 通知本文はこちら(PDF)