区分

共通

文書番号

薬生審査発1116第3号

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長

《概要》
眼刺激性試験についてはDraize法（ウサギを用いた急性眼刺激性／腐食性評価）がこれまで用いられてきていますが、これに代わる代替法である「ニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（Isolated Chicken Eye Test：ICE）」が、強度の眼刺激性から無刺激性の物質を同定する試験法としてOECDテストガイドライン438として採択されています。
当該ICE法を化粧品・医薬部外品の安全性評価に利用するにあたって必要な留意点等が、本通知別添のとおりガイダンスとして取りまとめられました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
　　　　　（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
　　　URL　http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T151117I0020.pdf
　　　情報取得日2015.11.30