- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬生審査発0325第7号
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
《概要》
防除用医薬品及び防除用医薬部外品(以下「防除用医薬品等」)の製造販売の承認申請の取扱いについては、衛生害虫の防除を目的とする薬剤として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第1項に規定する医薬品または同条第2項に規定する医薬部外品として取り扱われています。
近年、デング熱等の国内感染事例が報告されていることに関連し、媒介蚊の防除に使用される防除用医薬品等の用法・用量の変更の取扱いについて、当面の措置としての手続き迅速化に関し通知されました。
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160328I0060.pdf
情報取得日2016.03.31