「臨床試験における対照群の選択とそれに関連する諸問題」について 区分 共通 文書番号 医薬審発第136号 発信者 厚生労働省医薬局審査管理課長 《概要》 日米EU医薬品規制ハーモナイゼーション国際会議における合意に基づき、臨床試験における対照群の選択に関する指針がとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)