生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)の規格及び試験方法の設定について 区分 医薬品 文書番号 医薬審発第571号 発信者 厚生労働省医薬局審査管理課長 《概要》 「生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)の規格及び試験方法の設定」がとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)