区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2015-12-10

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課

《概要》
バイオ後続品の品質等の確保に関しては、「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」（平成21年3月4日薬食審査発第0304007号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）においてその取扱いについて示されていますが、当該指針に関する質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。

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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T151216I0060.pdf
情報取得日2015.12.30