薬事法施行規則等に伴う医療用具製造(輸入)承認申請等の取扱いについて 区分 医療機器 文書番号 医薬審第540号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 承認不要医療用具に係る基準の運用上の留意事項等について定められました。 通知本文はこちら(PDF)