区分

医薬部外品

文書番号

薬生発0328第10号

発出日

2017-03-28

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局長

《概要》
医薬部外品のうちビタミン含有保健剤の製造販売承認については、「新指定医薬部外品の製造販売承認基準等について」（平成11年3月12日医薬発第283号厚生省医薬安全局長通知。以下「承認基準通知」）の別紙10「ビタミン含有保健剤製造販売承認基準」（以下「旧基準」）により取り扱われてきましたが、旧基準の見直しが行われ、本通知別紙「ビタミン含有保健剤製造販売承認基準」(以下「本基準」)により取り扱うこととされ、また留意点について通知されました。
本基準は平成29年4月1日以降に製造販売承認申請される品目に対し適用されます。また本基準の施行に伴い、承認基準通知の別紙10は改正されます。

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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2017.03.30