滅菌医療用具の製造(輸入)承認申請における滅菌に関する取り扱いについて(その2) 区分 医療機器 文書番号 医薬審第877号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 滅菌バリデーション」が医療用具製造(輸入販売)業者に要求されてきていることを踏まえ、医薬審第347号通知の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF)