【米国】薬事関連速報 2017.7.3掲載

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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、特定の白血病およびリンパ腫の発見を補助する検査の販売を承認
・FDA allows marketing of test to aid in the detection of certain leukemias and lymphomas
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm565321.htm

・FDA、希少疾病用医薬品指定手続きの未処理分を終結させる計画を公表
・FDA unveils plan to eliminate orphan designation backlog
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm565148.htm

・FDA、患者のアクセス向上のための医薬品競争への取り組み
・FDA Tackles Drug Competition to Improve Patient Access
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm564725.htm

・医薬品品質安全性確保法および調剤監視の重要性に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the importance of the Drug Quality and Security Act and overseeing the safety of compounded drugs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm564681.htm

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