小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスについて 区分 医薬品 文書番号 医薬審第1334号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)における合意に基づき、小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスに関する指針が定められました。 通知本文はこちら(PDF)