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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、医薬品の副作用に関するレポートへのアクセスを改善
・FDA improves access to adverse drug reactions
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm578105.htm
・FDA、特定の進行性または転移性乳癌の新治療薬を承認
・FDA approves new treatment for certain advanced or metastatic breast cancers
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm578071.htm
・FDA、成人のための血液サンプルキャリブレーションを要しない初のグルコース連続モニタリングシステムを承認
・FDA approves first continuous glucose monitoring system for adults not requiring blood sample calibration
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm577890.htm
・DQSAに基づく優れた品質の調剤および医療専門家の外部委託施設による患者のケアに必要な調剤へのアクセス補助を奨励するための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to encourage compounding of better quality drugs under DQSA and help health care professionals access compounded medications needed for patient care from outsourcing facilities
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm577590.htm
・連邦裁判所、Flawless Beauty社に未承認医薬品の販売中止および特定の商品回収を命令
・Federal judge orders Flawless Beauty to stop distributing unapproved drugs, recall certain products
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm577565.htm
・FDA、新たなデジタルヘルスソフトウエアの事前承認パイロットプログラムへの参加会社を選出
・FDA selects participants for new digital health software precertification pilot program
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm577480.htm
・プエルトリコ市民への支援、重大かつ経済的に重要な医薬品生産拠点の回復、およびプエルトリコ製救命薬の危機的不足の防止のためのFDAの活動に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA actions to bring relief to citizens of Puerto Rico; to help the island recover its considerable and economically vital medical product manufacturing base; and to prevent critical shortages of life-saving drugs made in Puerto Rico
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576753.htm
・FDA、オンライン販売されている危険性のある処方箋薬から消費者を守るための世界的活動を実施
・FDA conducts major global operation to protect consumers from potentially dangerous prescription drugs sold online
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm577178.htm
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日本薬事法務学会事務局
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