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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA　http://www.fda.gov/】

 

・FDA、成人患者用の新たな手術ロボットを承認
・FDA clears new robotically-assisted surgical device for adult patients
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm580452.htm

 

・カリフォルニア州のダイエタリーサプリメント製造業者Custompaxに対し製造差し止め命令
・California dietary supplement maker, Custompax prohibited from manufacturing
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm580369.htm

 

・Baxter社のプエルトリコにおける製造業回復に関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on Baxter manufacturing recovery in Puerto Rico
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm580290.htm

 

・FDA、7T MRI装置を初めて承認
・FDA clears first 7T magnetic resonance imaging device
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm580154.htm

 

・規制活動への患者の関与促進のための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new steps by FDA to advance patient engagement in the agency’s regulatory work
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm579842.htm

 

・FDA、中等症～重症の中枢性睡眠時無呼吸の治療用体内埋め込み型デバイスを承認
・FDA approves implantable device to treat moderate to severe central sleep apnea
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm579506.htm

 

・ハリケーン後のプエルトリコにおけるFDAの継続的支援に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on FDA’s continued assistance following the natural disaster in Puerto Rico
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm579493.htm

 

・FDA、希少疾病の自然史研究に対し6団体に助成金を付与
・FDA awards six grants for natural history studies in rare diseases
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm579375.htm

 

・FDA、希少疾病用製品の開発を奨励するための臨床試験助成金を15名に付与
・FDA awards 15 grants for clinical trials to stimulate product development for rare diseases
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm579366.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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